FDA одобрило применение препарата аброцитиниб у подростков с атопическим дерматитом
15 февраля 2023 | 10:49:30
917
0
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 10 февраля одобрило применение перорального ингибитора Янус-киназы (JAK) аброцитиниба у подростков с атопическим дерматитом в возрасте от 12 до 17 лет.
Напомним, что ранее препарат для ежедневного применения был одобрен у пациентов старше 18 лет. Одобрение в возрастной группе 12-17 лет было основано на результатах двойного-слепого, рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования 3 фазы JADE TEEN.
Источник: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/213871s001lbl.pdf