Дупиксент одобрен Европейской комиссией для лечения эозинофильного эзофагита
30 января 2023 года препарат Дупиксент (дупилумаб) был одобрен Европейской комиссией для лечения эозинофильного эзофагита (ЭоЭ). Дупилумаб представляет собой генно-инженерный иммунобиологический анти-ИЛ4Rа препарат, широко известный в лечении бронхиальной астмы, атопического дерматита, полипозного риносинусита. В мае 2022 года препарат также был одобрен FDA для лечения ЭоЭ у пациентов в возрасте 12 лет и старше весом не менее 40 кг. В настоящее время препарат также сможет применяться в Европе по тем же показаниям.
Напомним, что решения регуляторных органов были основаны на результатах двойного-слепого плацебо-контролируемого исследования, результаты которого были опубликованы в декабре 2022 года в журнале the New England Journal of Medicine.
Источник: https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2023/2023-01-30-06-00-00-2597236