Первый миллион доз новой вакцины против гриппа — «флю-м», выпущенный ФГУП СПБ НИИВС ФМБА России, поступил потребителям
6 августа 2019 года Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России) выпустило на рынок первый миллион доз своей новой вакцины против гриппа «Флю-М».
«В рамках доклинического исследования было доказано, что вакцина «Флю-М» формирует стойкий иммунитет ко всем штаммам вируса гриппа, а доказанных различий по основным показателям эффективности с лучшими зарубежными аналогами нет, другими словами вакцина «Флю-М» — первая российская гриппозная вакцина мирового уровня, производимая по уникальной технологии без консервантов и иммуномодуляторов», — уточнил директор ФГУП СПбНИИВС ФМБА России Виктор Трухин.
Сегодня грипп остается одной из наиболее актуальных проблем современного здравоохранения, входит в топ-10 мировых угроз по мнению экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России является разработчиком и производителем вакцин против гриппа семейства «Флю-М», при этом предприятие — единственный российский производитель вакцин против гриппа, входящий в состав рабочей группы международной федерации (IFPMA IVS).
Напомним, что актуальный антиген штамма гриппа, входящий в состав вакцины «Флю-М», был использован ключевой лабораторией ВОЗ (NIBSC) для изготовления стандартного антигена (т.н. эталона) и получил каталожный номер 19/154.
Это свидетельствует о высоком уровне качества выпускаемой продукции ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, соответствующей не просто международному уровню, но эталонным стандартам ВОЗ, что обеспечивается современными технологиями, подтвержденными сертификацией GMP, культурой производства, квалификацией персонала и управленческими решениями предприятия из Санкт-Петербурга.
Источник: Федеральное медико-биологическое агентство ФМБА России