FDA одобрила препарат Dawnzera (доннидалорсен) для профилактики НАО
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально одобрило препарат Dawnzera (доннидалорсен, donidalorsen) от компании Ionis Pharmaceuticals для профилактики приступов наследственного ангиоотёка (НАО).
Препарат доступен взрослым и подросткам с 12 лет, что расширяет возможности терапии для широкого круга пациентов.
Доннидалорсен снижает уровень прекалликреина — белка, активирующего воспалительные процессы и отёк, что позволяет эффективно предотвращать приступы НАО.
Препарат вводится самостоятельно подкожно каждые 4 или 8 недель, что обеспечивает удобство лечения вне стационара.
Клиническое исследование показало, что при дозировке один раз в 4 недели препарат снижает число ежемесячных приступов на 81 % по сравнению с плацебо в течение 24 недель терапии.
Dawnzera становится особенно важной опцией для тех пациентов, которые не получают достаточного эффекта от существующих препаратов, благодаря удобному режиму дозирования и высокой эффективности.