Тезепелумаб снижает потребность в пероральных кортикостероидах при тяжёлой астме
Согласно данным, полученным в ходе исследования с участием 298 взрослых пациентов, добавление тезепелумаба к стандартной терапии позволило половине взрослых пациентов с тяжёлой астмой полностью отказаться от пероральных кортикостероидов (ОКС) через год лечения.
Тезепелумаб — моноклональное антитело, блокирующее тимический стромальный лимфопоэтин (TSLP). Он снижает потребность в кортикостероидах у пациентов с тяжёлой кортикостероид-зависимой астмой. Результаты представлены Дэвидом Дж. Джексоном, профессором и директором Центра тяжёлой астмы больницы Гая (Лондон), на Международной конференции Американского торакального общества (ATS) 2025г.
Длительный приём кортикостероидов ассоциирован с серьёзными побочными эффектами — остеопорозом, переломами, гипертонией, инфекциями и психическими нарушениями. Поэтому поиск альтернативных стратегий остаётся актуальным.
В исследовании WAYFINDER участвовали 298 взрослых пациентов, которые получали ОКС ≥3 месяцев до включения. Все участники получали 210 мг тезепелумаба подкожно каждые 4 недели в течение 52 недель. Основные конечные точки — доля пациентов, снизивших дозу ОКС ≤5 мг/сут или полностью прекративших терапию без потери контроля над астмой.
К 28-й и 52-й неделям 88,9 % и 89,9 % участников снизили дозу ОКС до ≤5 мг/сут, а 32,2 % и 50,3 % — полностью прекратили приём ОКС. Среди пациентов с надпочечниковой недостаточностью 82,2 % достигли безопасного уровня дозы.
Хотя исследование не имело контрольной группы, профиль безопасности соответствовал предыдущим данным: наиболее частыми нежелательными явлениями были назофарингит, головная боль и бронхит. Метаанализ 2023 года показал, что частота серьёзных нежелательных реакций на тезепелумаб ниже, чем при плацебо.
По словам Джексона, важнейший результат исследования — клинически значимое снижение потребности в поддерживающих кортикостероидах или полный отказ от них у широкого круга пациентов. У двух третей участников не наблюдалось обострений, а эффект препарата проявлялся во всех подгруппах независимо от уровня эозинофилов, FeNO и аллергического статуса.
Тезепелумаб остаётся единственным биологическим препаратом, нацеленным на TSLP, который продемонстрировал эффективность при тяжёлой астме независимо от ее фенотипа.