Конъюгат занамивира эффективен для профилактики сезонного гриппа A и B
Компания Cidara Therapeutics, Inc. (США) объявила о результатах клинических исследований принципиально нового профилактического препарата CD388 против вирусов гриппа А и В — он представляет собой конъюгат димеров противовирусного препарата занамивира (ингибитор нейраминидазы) с гибридным CH1-Fc-доменом человеческого иммуноглобулина.
Нейраминидазы вирусов гриппа — наиболее перспективная мишень для разработчиков противовирусных препаратов: их активные участки высококонсервативны, а генетический дрейф намного медленнее, чем у гемагглютининов. Самым активным против нейраминидаз вирусов гриппа А и В из трех лицензированных ингибиторов нейраминидазы считается занамивир (Relenza); помимо него используют также осельтамивир и перамивир.
23 июня 2025 года Cidara Therapeutics обнародовала основные результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования NAVIGATE фазы 2b по оценке CD388 для профилактики сезонного гриппа. В исследовании приняли участие более 5000 здоровых невакцинированных взрослых в возрасте от 18 до 64 лет из США и Великобритании. Их разделили на три экспериментальные группы, однократно получавшие CD388 в начале сезона гриппа: 150 мг (1175 человек), 300 мг (1192) и 450 мг (1187), и группу плацебо (1172 человека). Участники находились под наблюдением на протяжении 24 недель.
Препарат хорошо переносился во всех дозах и не вызывал никаких неожиданных побочных эффектов. Исследование достигло первичной конечной точки, продемонстрировав профилактическую эффективность CD388 в каждой из трех экспериментальных групп: доля людей с лабораторно (исследования мазка из носа методом ПЦР) и клинически подтвержденным гриппом (температура 38°С и более, определенный набор симптомов) составила 1,2%, 1,1%, 0,7% соответственно против 2,8% заболевших в группе плацебо. Эффективность CD388 по сравнению с плацебо составила 57,7% (при введении минимальной дозы), 61,3% и 76,1% (при введении максимальной дозы) соответственно.
В ходе исследования были также достигнуты вторичные конечные точки. В частности, количество заболевших гриппом в соответствии с определением CDC (наличие температуры 37,8°С и выше, как один из симптомов) составило 1,3%, 1,3% и 0,7% соответственно против 2,8% в группе плацебо. Эффективность CD388 в этом случае составила 54,7%, 55,3% и 76,1%.
По мнению ученых, полученные ими результаты беспрецедентны в отношении вируса гриппа и делают CD388 перспективным средством защиты от гриппа А и В — его можно применять как аналог однократной сезонной вакцинации. Предполагается, что новый препарат будет защищать всех людей независимо от их иммунного статуса, в том числе людей с ослабленной иммунной системой или пациентов с повышенным риском развития тяжелых форм гриппа и сопутствующих заболеваний.
Источник: https://pcr.news/novosti/konyugat-zanamivira-effektiven-dlya-profilaktiki-sezonnogo-grippa-a-i-b/