Применение дупилумаба связано с повышенным риском развития псориаза при атопическом дерматите
Исследование, проведённое под руководством Тенг-Ли Лин, доктора медицинских наук из больницы Далин Цзы Чи в Тайване и опубликованное 18 июня в JAMA Dermatology продемонстрировало повышение риска развития псориаза в течение трёх лет при применении дупилумаба для терапии атопического дерматита по сравнению с другими системными препаратами.
В ответ на постмаркетинговые сообщения о псориазе у пациентов, получавших дупилумаб, исследователи провели ретроспективное популяционное когортное исследование с участием 214 430 взрослых пациентов с атопическим дерматитом из глобальной сети TriNetX (сеть, которая объединяет клинические данные от медицинских учреждений по всему миру). Наблюдение продолжалось в течение трёх лет, анализ завершён 19 октября 2024 года.
Сравнивались две группы по 9860 человек: пациенты, которым впервые назначили дупилумаб, и пациенты, получавшие другие системные препараты (кортикостероиды, метотрексат, циклоспорин, азатиоприн или микофенолат мофетил).
Средний возраст в обеих группах составлял около 45 лет; около 55 % участников — женщины; примерно половина были белыми, 18 % — чернокожими, 10 % — азиатами.
Через 3 года у 2,0 % пациентов, принимавших дупилумаб, развился псориаз, по сравнению с 1,1 % в группе других системных препаратов (P < .001).
Относительный риск развития псориаза был выше при применении дупилумаба (ОР 1,58; 95 % ДИ 1,25–1,99). Число, необходимое для нанесения вреда (NNH), составило 94.
Повышенный риск наблюдался у пациентов старше 60 лет (ОР 1,77; 95% ДИ 1,22–2,58), мужчин (ОР 1,55; 95% ДИ 1,08–2,22), женщин (ОР 1,63; 95% ДИ 1,19–2,24).
Что касается псориатического артрита (ПсА), его частота через 3 года оказалась сопоставимой между группами: 0,20 % при дупилумабе против 0,13 % при других препаратах (P = 0,53). Разница не достигла статистической значимости (ОР 1,97; 95 % ДИ 0,75–5,18).
Авторы отметили, что хотя относительный риск развития псориаза был повышен, абсолютный риск оставался невысоким, а предполагаемый NNH в 94 указывает на ограниченную клиническую значимость.
Они подчеркнули, что уровень развития псориаза среди пациентов, принимавших дупилумаб, соответствует общей распространённости этого заболевания у пациентов с атопическим дерматитом, что позволяет предположить: дупилумаб может выступать скорее как триггер, а не как непосредственная причина появления псориаза.