Инъекционный препарат для доконтактной профилактики ВИЧ одобрен FDA
Компания Gilead Sciences объявила о том, что FDA одобрило применение Yeztugo (ленакапавира) для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции.
Ленакапавир — это ингибитор капсида ВИЧ-1 с длинным периодом полувыведения, который требуется вводить с помощью подкожной инъекции дважды в год. Одобрение получено для взрослых и подростков, весящих от 35 кг. Создатели ленакапавира надеются, что снижение числа необходимых доз побудит больше человек воспользоваться доконтактной профилактикой.
Одобрение было получено на основании данных двух исследований: PURPOSE 1 и PURPOSE 2. В исследовании PURPOSE 1, опубликованном в The New England Journal of Medicine, ленакапавир на 100 % эффективно предотвращал заражение ВИЧ по сравнению с фоновой заболеваемостью ВИЧ среди женщин и был значительно эффективнее ежедневной пероральной комбинированной терапии эмтрицитабином и тенофовира дизопроксила фумаратом. В исследовании участвовали в том числе беременные женщины и подростки, препарат в целом хорошо переносился.
В исследовании PURPOSE 2, также опубликованном в NEJM, ленакапавир продемонстрировал такую же эффективность в профилактике ВИЧ-инфекции среди мужчин и гендерно неконформных лиц: из 2179 человек, рандомизированных для приема ленакапавира, заразились ВИЧ-инфекцией двое.
Одобрение ленакапавира открывает новые возможности для расширения доступа к профилактике ВИЧ, особенно среди уязвимых групп. Его удобный режим введения может способствовать улучшению приверженности и снижению глобального распространения инфекции.
Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/injectable-hiv-prevention-drug-gets-fda-nod-2025a1000gcv