Нирсевимаб снижает количество обращений в отделения неотложной помощи и госпитализаций по поводу бронхиолита у младенцев
Исследование опубликованное онлайн в The Lancet Regional Health — Europe, проведено под руководством Аиды Перрамон-Малавез, университет Каталонии (Барселона, Испания).
Нирсевимаб — рекомбинантное человеческое моноклональное IgG1-антитело с пролонгированным периодом полувыведения, разработанное для профилактики инфекций, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом (RSV) у младенцев.
Это первое многонациональное исследование, в котором анализируется реальное влияние нирсевимаба в сезоне 2023–2024 годов на количество обращений в отделения неотложной помощи (ОНП) и госпитализаций в связи с инфекциями нижних дыхательных путей в стране, где применялся препарат (Каталония, Испания), по сравнению с пятью отделениями в двух других европейских странах, где нирсевимаб не применялся (Великобритания, Испания).
Исследование включало ретроспективный многонациональный анализ данных за шесть сезонов (с мая 2018 года по апрель 2024 года), исключая период COVID-19 (2020–2021). Всего проанализировано более 1,57 миллиона обращений в отделения неотложной помощи и 255 тысяч госпитализаций в 73 медицинских учреждениях: 68 — в Каталонии (Испания), 4 — в Великобритании и 1 — в Риме (Италия).
Анализ охватывал три категории диагнозов: все обращения, респираторные (без бронхиолита) и бронхиолит. Стратификация проводилась по возрастным группам: <6 месяцев, 6–11 месяцев и 12–23 месяца.
Для оценки влияния вмешательства использовалась обобщённая линейная модель с регрессией Пуассона, что позволило рассчитать коэффициенты риска (RR) с 95% доверительными интервалами и скорректировать влияние сезонных колебаний.
В Каталонии, у младенцев до 6 месяцев:
RR госпитализации при бронхиолите = 0,52 (95% ДИ: 0,48–0,55),
RR обращений в ОНП = 0,56 (95% ДИ: 0,54–0,58).
У детей 6–11 месяцев эффект значительно слабее (RR = 0,93, 95% ДИ: 0,89–0,97),
У детей 12–23 месяцев — защитный эффект отсутствует.
В Великобритании и Италии статистически значимого снижения показателей госпитализаций и обращений не выявлено.
По мнению авторов, максимальный эффект нирсевимаба наблюдается у младенцев в возрасте до 6 месяцев. У детей старшего возраста степень защиты снижается, что, вероятно, связано как с возрастными особенностями иммунного ответа, так и с меньшей ролью RSV в структуре бронхиолита.
Исследование носит ретроспективный характер. Результаты могут зависеть от различий в системах кодирования диагнозов и организации здравоохранения. Кроме того, ограниченное количество вирусологических тестов не позволило точно оценить вклад RSV в структуру бронхиолита в разные сезоны.