FDA одобрило меполизумаб к применению при ХОБЛ
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило меполизумаб к применению при хронической обструктивной болезни легких.
Меполизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело (IgG1, каппа), направленное против интерлейкина-5 человека с высоким сродством и специфичностью. Препарат уже применяется при тяжелой астме с эозинофильным фенотипом, хроническом риносинусите с носовыми полипами, гиперэозинофильном синдроме и эозинофильном гранулематозе с полиангиитом. Он стал вторым биологическим препаратом для терапии хронической обструктивной болезни легких после дупилумаба.
Основанием для лицензирования меполизумаба по новому показанию стали результаты мультицентровых двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний третьей фазы MATINEE и METREX. В них приняли участие 804 и 836 пациентов с умеренной или тяжелой хронической обструктивной болезнью легких и уровнем эозинофилов не менее 300 на микролитр крови. Препарат в дозе 100 миллиграмм раз в четыре недели добавляли к оптимальной стандартной тройной ингаляционной терапии, эффективность которой была недостаточной. При назначении меполизумаба существенно снижалась частота обострений заболевания и увеличивалось время до наступления первого обострения в течение первого и второго года терапии.
Источник: https://nplus1.ru/news/2025/05/27/more-mab-vs-copd