FDA: редкий, но выраженный зуд возможен после отмены цетиризина и левоцетиризина
Появились данные о 209 случаях (197 в США) зуда после прекращения приёма цетиризина (n = 180), левоцетиризина (n = 27) или обоих препаратов (n = 2), о которых сообщалось в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) в период с 25 апреля 2017 года по 6 июля 2023 года.
FDA предупредило, что хоть данные случаи редки, но зуд после прекращения длительного приёма цетиризина («Зиртек») или левоцетиризина («Ксизал») может быть достаточно выраженным. До начала приёма препаратов пациенты не испытывали зуда. Зуд возникал через несколько дней после отмены. Средняя продолжительность приёма перед отменой составляла 33 месяца (от 1 недели до 23 лет).
Комментарий FDA: хотя точный механизм остаётся неизвестным, агентство считает связь между отменой препаратов и зудом вероятной. У многих пациентов зуд проходил либо после возобновления приёма, либо со временем. Ожидается, что производители внесут соответствующее предупреждение в инструкцию.
В 2022 году в США было выписано 26,8 млн рецептов на цетиризин и левоцетиризин, ещё 62,7 млн упаковок продано без рецепта. Таким образом, побочный эффект остаётся редким.
Мнение эксперта:
Профессор Адам Фридман (Университет Джорджа Вашингтона) указал на недостаточную детализацию сообщения: не уточнялись дозы, показания и характеристики пациентов. Он выразил сомнение в клинической значимости данных и опасения, что предупреждение может снизить доверие к антигистаминным препаратам в сезон аллергии.