Тезепелумаб снижает риск хирургического вмешательства при тяжёлом полипозном риносинусите
Тезепелумаб (Тезспир) показал значимые клинические преимущества у взрослых с тяжёлым хроническим полипозным ринусинуситом. Отмечено выраженное уменьшение заложенности носа и размера полипов, а также почти полное устранение необходимости в хирургическом лечении. Данные III фазы исследования WAYPOINT опубликованы в New England Journal of Medicine и представлены на ежегодном конгрессе AAAAI/WAO в 2025 году.
Полипозный риностнусит — хроническое воспалительное заболевание с формированием доброкачественных полипов в носовой полости, сопровождающееся затруднением носового дыхания, потерей обоняния, ринореей, болевыми ощущениями в области лица, нарушениями сна и снижением качества жизни. Стандартная терапия включает интраназальные и системные кортикостероиды, хирургическое удаление полипов и, в последние годы, биологические препараты.
Тезепелумаб — первое в своём классе полностью человеческое моноклональное антитело, блокирующее тимический стромальный лимфопоэтин (TSLP) — ключевой цитокин, участвующий в развитии воспаления при аллергических и эозинофильных заболеваниях дыхательных путей. Доклинические и клинические данные подтверждают потенциал TSLP-блокаторов в лечении воспалительных заболеваний ЛОР-органов и нижних дыхательных путей.
WAYPOINT — рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование с параллельными группами, целью которого была оценка эффективности и безопасности подкожного введения тезепелумаба у взрослых с тяжёлым полипозным риностнуситом. Пациенты получали тезепелумаб или плацебо в течение 52 недель, с последующим наблюдением от 12 до 24 недель.
Терапия тезепелумабом обеспечила достоверное снижение индекса тяжести полипов (–2,065; P < .0001) и 88% снижение потребности в системных ГКС (P < .0001) по сравнению с плацебо. Улучшения показателей заложенности носа зафиксированы уже на 2-й неделе, а выраженность полипов снизилась к 4-й неделе. Эффект сохранялся до конца 52-недельного периода лечения.
Клинически значимые улучшения достигнуты по всем вторичным конечным точкам: снижение потребности в хирургическом вмешательстве на 98% (P < .0001), сокращение применения системных ГКС на 88% (P < .0001).
Наиболее частые побочные явления — COVID-19, назофарингит и инфекции верхних дыхательных путей. Существенных различий по безопасности между группами не выявлено.
На данный момент тезепелумаб одобрен в качестве дополнительной терапии при тяжёлой неконтролируемой астме у взрослых и подростков с 12 лет.