Ивармацитиниб - селективный ингибитор Янус-киназы 1 при атопическом дерматите
Ивармацитиниб, селективный пероральный ингибитор Янус-киназы 1, значительно улучшил признаки и симптоматику у пациентов с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени тяжести и показал благоприятный профиль безопасности в исследовании фазы 3.
В период с апреля 2021 года по апрель 2022 года исследователи провели многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование третьей фазы с участием 336 пациентов в возрасте от 12 до 75 лет (средний возраст — 31,1 года; 85,1% — азиаты; 63,4% — мужчины) с атопическим дерматитом средней и тяжёлой степени в 53 центрах в Канаде и Китае.
Участники были случайным образом распределены в соотношении 1:1:1 для получения ивармацитиниба в дозировке 4 мг, 8 мг или плацебо один раз в день в течение 16 недель.
Первичные конечные точки включали долю пациентов, у которых по шкале глобальной оценки исследователя (IGA) было 0 (полное выздоровление) или 1 (почти полное выздоровление) баллов с улучшением состояния на ≥ 2 балла по сравнению с исходным уровнем и улучшением индекса площади и тяжести экземы на 75% (EASI-75) на 16-й неделе.
На 16-й неделе 36,3% пациентов в группе ивармацитиниба в дозировке 4 мг и 42,0% пациентов в группе ивармацитиниба в дозировке 8 мг достигли оценки IGA 0 или 1 по сравнению с 9,0% пациентов в группе плацебо (P < .001 для обеих групп).
Показатели EASI-75 были значительно выше в группах с дозой 4 мг (54,0%) и 8 мг (66,1%), чем в группе плацебо (21,6%; P < .001 для обеих групп).
В течение 16 недель более высокая доля пациентов в группах, принимавших ивармацитиниб в дозировке 4 мг (37,2%) и 8 мг (40,2%), достигла улучшения по крайней мере на 4 балла по шкале оценки зуда по сравнению с плацебо (12,6%).
Нежелательные явления, возникшие в процессе лечения, наблюдались с одинаковой частотой во всех группах, при этом частота серьезных нежелательных явлений оставалась низкой (4 мг ивармацитиниба — 2,7%; 8 мг — 1,8%; плацебо — 2,7%).
«Ивармацитиниб представляет собой многообещающий новый вариант лечения для пациентов, у которых атопический дерматит не поддаётся адекватному контролю с помощью местной терапии», — написали авторы исследования.