FDA одобрило четвертое показание CAR-T-клеточной терапии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило применение противоопухолевого препарата Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой. Об этом сообщается в пресс-релизе Bristol Myers Squibb.
Это четвертое показание лекарственного средства, зарегистрированное FDA. Впервые Breyanzi был одобрен американским регулятором в 2021 году в качестве терапии второй линии при В-клеточной крупноклеточной лимфоме.
Данные исследования II фазы показали, что частота полного клинического ответа при использовании Breyanzi составила 73,4%. У 97% пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, симптомы онкогематологического заболевания либо исчезли, либо уменьшились.
Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/FDA-odobrilo-chetvertoe-pokazanie-T-kletochnoi-terapii-Breyanzi.html