AstraZeneca признала тромбоз побочным эффектом своей вакцины от COVID-19
Компания AstraZeneca впервые официально признала, что ее вакцина от COVID-19 может вызывать тромбоз с синдромом тромбоцитопении (TTS) в редких случаях. Первой об этом написала британская газета The Telegraph со ссылкой на судебные документы.
Британо-шведская компания столкнулась с коллективным иском, с которым обратились в Высокий суд Англии и Уэльса 51 человек. Согласно заявлению, десятки пациентов скончались или получили серьезные проблемы со здоровьем в результате вакцинации.
Вакцина, разработанная AstraZeneca в сотрудничестве с Оксфордским университетом, является векторной вакциной, использующей аденовирус шимпанзе. В ходе клинических испытаний и после начала массовой вакцинации были зафиксированы случаи TTS после инъекции препарата. Однако производитель и регуляторные органы подчеркивали, что преимущества от вакцины превышают риски развития этого побочного эффекта.
Тромбоз с синдромом тромбоцитопении (TTS) — иммунноопосредованная реакция организма, которая может возникнуть в ответ на вакцинацию против COVID-19 препаратами, в которых используются аденовирусные векторы. Это осложнение характеризуется одновременным тромбозом и низким уровнем тромбоцитов в крови.
Вакцина AstraZeneca и Оксфордского университета была впервые одобрена для экстренного применения в декабре 2020 года британским регулирующим органом. Впоследствии препарат использовался странами по всему миру. Всего зарегистрирован 81 случай смерти, потенциально связанный с побочными эффектами вакцины.
В апреле 2021 года Комитет по безопасности EMA пришел к выводу, что случаи образования тромбов при низком количестве тромбоцитов в крови можно отнести к очень редким побочным эффектам вакцины от AstraZeneca. Комитет пишет, что провел углубленный анализ 62 случаев тромбоза венозных синусов головного мозга (CVST) и 24 случаев тромбоза внутренних вен, которые были зарегистрированы в базе данных ЕС по безопасности лекарственных средств (EudraVigilance). На основании этих данных комитет заключил, что «исследуемое сочетание тромбов и низкого уровня тромбоцитов встречается очень редко и общие преимущества вакцины для предотвращения COVID-19 перевешивают риски побочных эффектов».
В феврале 2024 года AstraZeneca подала в суд документ, в котором признала, что вакцина может спровоцировать возникновение TTS. Однако компания уточнила, что причина этого точно неизвестна, а причинно-следственная связь в каждом отдельном случае должна быть предметом экспертных заключений.
Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/AstraZeneca-priznala-tromboz-pobochnym-effektom-svoei-vakciny-ot-COVID-19.html