FDA одобрило бенрализумаб для лечения астмы у детей в возрасте от 6 лет
Бенрализумаб одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения бронхиальной астмы у детей старше 6 лет.
Препарат, выпускаемый под торговым названием Фазенра, впервые был одобрен в 2017 году для лечения тяжелой эозинофильной астмы у пациентов в возрасте 12 лет и старше. 11 апреля компания AstraZeneca сообщила о его одобрении более молодой когорты пациентов.
Расширение показаний было основано на результатах исследования, показавших, что препарат действует одинаково эффективно при лечении тяжелой астмы у детей младшего возраста и у подростков. Также исследование продемонстрировало высокий профиль безопасности в данной группе пациентов.
Для детей с массой тела ≥ 35 кг рекомендуемая доза составляет 30 мг. Согласно сообщению компании, у пациентов в возрасте 6–11 лет с весом <35 кг рекомендованная доза составляет 10 мг. Рекомендованный режим введения препарата аналогичен режиму у взрослых пациентов – первые три инъекции каждые 4 недели, затем каждые 8 недель.
Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/fda-oks-benralizumab-asthma-children-young-6-years-2024a10006z9?src=