Топический препарат тапинароф находится на рассмотрении FDA по новому показанию: атопический дерматит
14 февраля компания Dermavant Sciences объявила, что подала в FDA дополнительную заявку для 1% крема, содержащего тапинароф. Новым показанием к применению данного топического препарата стало лечение атопического дерматита (АтД) у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше.
Крем тапинароф 1% представляет собой агонист арилуглеводородных рецепторов, известный под торговой маркой VTAMA и одобренный в 2022 году для лечения вульгарного псориаза у взрослых.
Согласно пресс-релизу Dermavant, заявка в FDA основана на данных 3 фазы опорных исследований ADORING 1 и ADORING 2, а также промежуточных результатах 3 фазы открытого долгосрочного 48-недельного исследования ADORING 3. В исследованиях ADORING 1 и ADORING 2 крем с тапинарофом продемонстрировал статистически значимое улучшение в первичной конечной точке согласно шкале vIGA-AD. Также, по данным компании, препарат показал эффективность во всех ключевых вторичных конечных точек со статистической значимостью.
Наиболее частые побочные реакции у пациентов, получавших крем ВТАМА, включают фолликулит, назофарингит, контактный дерматит, головную боль и зуд.
Источник: https://www.medscape.com/s/viewarticle/topical-tapinarof-under-fda-review-new-indication-atopic-2024a100039i?src=