Лечебный аллерген для сублингвального применения показал свою эффективность в лечении детей с аллергией на арахис
Клиническое исследование сублингвального лечебного аллергена из арахиса показало, что его применение у детей от года до четырех лет ежедневно в течение трех лет с постепенным повышением дозы приводит к клинической и лабораторной десенсибилизации и ремиссии пищевой аллергии.
За это время переносимая доза арахисового белка увеличилась в среднем до 4443 миллиграмм. Результаты исследования опубликованы в The Journal of Allergy and Clinical Immunology.
Всего в исследовании приняло участие 50 детей — 25 детей в группе лечения и 25 в группе плацебо. Исследуемый препарат содержал 5000 мкг/мл арахиса, дозирование начинали с 2,5 мкг. Препарат удерживали в сублингвальной области в течение двух минут, а затем проглатывали. Препарат принимали ежедневно, а дозу повышали индивидуально в зависимости от переносимости препарата, в среднем раз в неделю.
В результате исследования у детей группы лечения было продемонстрировано достижение толерантности к арахису, что проявлялось в большей медианной кумулятивной переносимой дозой (4443 мг против 143 мг), более высокой вероятностью прохождения двойного слепого плацебо-контролируемого пищевого провокационного теста через 3 месяца после окончания 3х лет терапии (60% против 0) и более высокой вероятностью достижения ремиссии (48% против 0). Наиболее выражены явления десенсибилизации и ремиссии пищевой аллергии наблюдались у детей в возрасте от 1 до 2 лет, за ним следовали дети в возрасте от 2 до 3 лет и от 3 до 4 лет. Также в группе лечения наблюдалось уменьшение выраженности кожных проб с арахисом, увеличение специфического IgG4 и изменение соотношения специфических арахиса IgG4/IgE. Среди побочных эффектов у пациентов, получающих СЛИТ, чаще наблюдался орофарингеальный зуд. Нежелательные явления со стороны кожи, желудочно-кишечного тракта, верхних дыхательных путей, нижних дыхательных путей и системные реакции были сходными в группах лечения и плацебо.