Информационное письмо по новым методам аллергодиагностики
Кожные аллергологические пробы (КАП) методом прик-тестов являются одними из основных средств диагностики для определения сенсибилизации и имеют ряд дополнительных преимуществ в сравнении с определением специфического иммуноглобулина класса Е в сыворотке крови:
- проведение КАП включено в стандарты оказания медицинской помощи населению из ФОМС;
- возможность проведение бесплатного тестирования в ЛПУ, входящий в список ФОМС;
- результат исследования в течение 30 минут, что экономит время пациента и врача на приеме;
- наглядность метода облегчает коммуникацию с пациентом.
В настоящее время на территории РФ существует ограничение проведения диагностики сенсибилизации к клещам домашней пыли,в связи с отсутствием аллергенов для кожного тестирования. С 2021 года производство водно-солевых аллергенов для проведения кожных аллергологических проб, зарегистрированных на территории РФ приостановлено, что привело к отсутствию объективной возможности проводить кожные аллергологические пробы в условиях ЛПУ во всех регионах РФ.
В связи с вышеперечисленным появилась необходимость в поиске альтернативных методов диагностики аллергических заболеваний спровоцированных сенсибилизацией к клещам домашней пыли, в частности использования раствора лекарственного препарата Акаризакс® в качестве диагностикума при проведении кожных проб.
В зарубежной литературе имеются данные информативного и безопасного использования разведенных твердых форм сублингвальных лечебных аллергенов в качестве диагностики. Нашими зарубежными коллегами, были опубликованы результаты, использования разведенных твердых лекарственных форм экстрактов аллергенов, для определения биологической активности аллергенов разных производителей, методом постановки кожных прик-тестов.
Similar biological activity in skin prick test for Oralair ® (8.200BAU) and Grazax ® (6.200BAU) reinforces effective SLIT dosing level August 2016Allergy 71(12) DOI:10.1111/all.12998
В Германии было проведено в рамках исследования использовали разведения лиофилизированных сублингвальных таблеток аллергенов КДП для проведения провокационных назальных тестов у пациентов аллергическим ринитом и сенсибилизацией к аллергенам КДП.
Relevance of nasal provocation testing in house dust mite allergy. B R Haxel 1 2 PMID: 28303289 DOI: 10.1007/s00106-017-0342-z
В ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России с 27.09.22 по 30.10.22г проведено одноцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое исследование «Оценка возможности использования раствора лекарственного препарата Акаризакс®, содержащего аллергены домашней пыли Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides farinae в равных количествах - 12 SQ-HDM, с целью проведения кожных прик-тестов для подтверждения сенсибилизации пациентов к клещам домашней пыли». Проведенная клиническая апробация показала, что лекарственный препарат Акаризакс®, при использовании с целью проведения кожных прик-тестов для подтверждения сенсибилизации пациентов к клещам домашней пыли является безопасным и хорошо переносился пациентами. В настоящей клинической апробации не было зафиксировано нежелательных явлений. При физикальном осмотре и измерении жизненно важных показателей, в ходе всей клинической апробации не было выявлено клинически значимых отклонений ни у одного из пациентов. Исследуемый препарат показал высокую безопасность и хорошо переносился пациентами.
В ходе апробации была проведена оценка корреляции между суммарным уровнем специфического IgE к клещевым аллергенам Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides farinae измеренного на скрининге и размером папулы через 20 минут после нанесения препарата в разведении 1 таблетка на 2,5 и на 5 мл разводящей жидкости. Коэффициент корреляции (r) в обоих группах (общий) составил 0,735 (высокая корреляция) и0,762 (высокая корреляция), результат является статистически значимым (p <0,05). Таким образом, с целью проведения кожных прик-тестов для подтверждения сенсибилизации пациентов к клещам домашней пыли может быть использован в большем разведении - 1 таблетка на 5 мл разводящей жидкости.
Более подробную информацию можно получить в публикации:
Использование раствора таблетки-лиофилизата смеси клещей домашней пыли с целью проведения кожных прик-тестов для подтверждения сенсибилизации пациентов к клещам домашней пыли. Назарова Е.В., Примак А.С. Российский Аллергологический Журнал. 2023;20(1):9-18