DA одобрило первый антисмысловой олигонуклеотид для лечения гепатита B.
FDA одобрило первый антисмысловой олигонуклеотид для лечения гепатита B.
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило инъекции антисмыслового олигонуклеотида - бепировирсена в сочетании со стандартной противовирусной терапией для лечения хронического гепатита B. Это первый препарат этого класса, одобренный для лечения инфекции. Он предназначен для взрослых без цирроза печени, которые получают противовирусную терапию не менее шести месяцев и имеют уровень поверхностного антигена вируса на уровне менее 3000 МЕ/мл. Сообщение об одобрении опубликовано на сайте ведомства.
Бепировирсен нацелен на любые транскрипты HBV и снижает уровни ДНК вируса и его поверхностного антигена. Помимо прямого противовирусного эффекта, он стимулирует выработку цитокинов и активацию иммунных клеток. Исследования третьей фазы показали, что шестимесячный курс лечения бепировирсеном приводил к функциональному излечению у 19 % пациентов после полного прекращения терапии препаратами против гепатита В.
Источник: https://nplus1.ru/news/2026/10/22/fda-approves-bepirovirsen