Дупилумаб улучшил функцию лёгких у пациентов с астмой и АБЛА.
Дупилумаб улучшил функцию лёгких у пациентов с астмой и АБЛА.
В Journal of Allergy and Clinical Immunology 4 сентября 2026 года опубликованы результаты исследования II фазы, в котором оценивали эффективность и безопасность дупилумаба у пациентов с астмой и аллергическим бронхолёгочным аспергиллёзом (АБЛА). Препарат улучшал функцию лёгких, демонстрировал тенденцию к улучшению контроля астмы, снижал уровни маркеров воспаления 2-го типа и потребность в системных глюкокортикостероидах (ГКС). Профиль безопасности соответствовал данным предыдущих исследований.
В исследовании, проведённом в 2020-2024 годах, участвовали 62 пациента (медиана возраста - 59 лет, 62,9% - женщины). Участники получали дупилумаб в дозе 300 мг или плацебо подкожно каждые 2 недели в течение 24-52 недель. Период последующего наблюдения составлял ещё 12 недель.
Первичной конечной точкой было изменение объёма форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ₁) до применения бронходилататора на 24-й неделе. Среди вторичных показателей оценивали контроль астмы по Asthma Control Questionnaire-5 (ACQ-5), качество жизни по St George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ), а также уровни общего и специфического IgE к Aspergillus fumigatus.
К 24-й неделе прирост ОФВ₁ до применения бронходилататора был статистически значимо выше в группе дупилумаба по сравнению с плацебо: межгрупповая разница составила 0,201 л (p = 0,002). Связанных с препаратом серьёзных нежелательных явлений не зарегистрировали.
К 52-й неделе средний балл SGRQ снизился на 25,3 пункта в группе дупилумаба и на 8,9 пункта в группе плацебо. Балл ACQ-5 уменьшился соответственно на 1,3 и 0,8 пункта.
На фоне терапии дупилумабом медианное снижение уровня общего IgE к 52-й неделе составило 64,5%, специфического IgE к A. fumigatus - 62%. В группе плацебо медианных изменений этих показателей не наблюдалось.
К 24-й неделе системные ГКС отменили у 71,4% пациентов, получавших дупилумаб, и у 14,3% пациентов в группе плацебо. Средний показатель выраженности слизистых пробок в дыхательных путях снизился с 2,35 до 1,19 в группе дупилумаба, тогда как в группе плацебо увеличился с 3,00 до 3,35.
Полученные результаты дополняют данные о потенциале дупилумаба в лечении пациентов с астмой и АБЛА. Несмотря на ограничения исследования, связанные с небольшим размером выборки, они свидетельствуют о перспективности препарата и необходимости дальнейшего изучения его эффективности в этой группе пациентов.