Назальный ингибитор JAK в лечении аллергического ринита: результаты исследования II фазы.
Назальный ингибитор JAK в лечении аллергического ринита: результаты исследования II фазы.
В исследовании II фазы оценили эффективность, безопасность и фармакокинетику пумецитиниба (pumecitinib) - ингибитора янус-киназ (JAK) в форме назального спрея - у пациентов с сезонным аллергическим ринитом средней и тяжёлой степени. Исследование опубликовано 23 августа в The Lancet Regional Health - Western Pacific. В исследование вошли 168 взрослых пациентов (средний возраст - 36,7 года; 55% мужчин), проходивших лечение в 20 центрах Китая с марта по июнь 2024 года. Участники в течение 14 дней получали плацебо или пумецитиниб в дозах 0,2, 1,2 или 2,0 мг дважды в сутки. Основной конечной точкой было изменение ежедневной ретроспективной общей оценки назальных симптомов (rTNSS).
Дозы 1,2 и 2,0 мг обеспечивали более выраженное снижение rTNSS по сравнению с плацебо: разница средних значений составила - 1,2 для обеих доз (P<0,05). При обеих дозировках также улучшалась мгновенная оценка назальных симптомов (iTNSS). Оценка глазных симптомов (rTOSS) снижалась на 0,8 балла по сравнению с плацебо (P < 0,01), а качество жизни, связанное с риноконъюнктивитом, достоверно улучшалось при всех исследованных дозах.
Нежелательные явления отмечались у 15%, 33%, 21% и 24% пациентов в группах 0,2 мг, 1,2 мг, 2,0 мг и плацебо соответственно и преимущественно были лёгкими. Максимальная концентрация пумецитиниба в плазме достигалась примерно через 2 часа, период полувыведения составлял около 3 часов. При этом системная экспозиция препарата была низкой и увеличивалась менее чем пропорционально дозе.
Авторы отмечают, что назальный пумецитиниб значительно уменьшал как назальные, так и глазные симптомы, что сопровождалось улучшением качества жизни пациентов.
Ограничениями работы были относительно небольшая выборка, включение только пациентов из Китая, проведение исследования в течение одного сезона пыления и короткая продолжительность терапии - 14 дней.