Аброцитиниб эффективен при лечении хронической экземы рук по результатам исследования второй фазы.
Аброцитиниб эффективен при лечении хронической экземы рук по результатам исследования второй фазы.
Аброцитиниб продемонстрировал эффективность и благоприятный профиль безопасности при хронической экземе рук (ХЭР) средней и тяжелой степени тяжести в рандомизированном многоцентровом исследовании II фазы. Результаты были представлены на ежегодном собрании Американской академии дерматологии (AAD) 2026.
Пероральный ингибитор JAK1 обеспечил значимое улучшение. Основной конечной точкой было изменение модифицированной шкалы оценки поражения (mTLSS).
В исследование IIb фазы включили пациентов с ХЭР средней и тяжелой степени, которых рандомизировали в соотношении 1:1:1 для приема аброцитиниба 200 мг, 100 мг или плацебо в течение 16 недель. В каждой группе было по 27 участников.
Через 16 недель показатель снизился на 81% в группе аброцитиниба 200 мг и на 78 % в группе 100 мг против 46% в группе плацебо (P < 0,001).
Наиболее выраженный эффект наблюдался у пациентов с неатопической ХЭР: снижение mTLSS составило 75-84 % против 39% в группе плацебо, причем различия были статистически значимыми уже с 4-й недели. У пациентов с атопической ХЭР снижение составило 76-80% против 52% в группе плацебо, однако статистической значимости достигнуто не было.
Среди вторичных конечных точек оценивали глобальную оценку врачом (PGA), индекс тяжести экземы кистей (HECSI), а также выраженность боли и зуда. Снижение HECSI составило 87% в группе 200 мг и 83% в группе 100 мг против 39% в группе плацебо. Улучшение по PGA наблюдалось у 56% и 44% пациентов соответственно против 18% в группе плацебо.
Боль уменьшилась на 80-90% в группах активной терапии против 7% при плацебо, зуд - на 66-77 % против 9 %.
Профиль безопасности соответствовал уже известным данным по аброцитинибу при атопическом дерматите. Сообщалось об одном серьезном нежелательном явлении - случае рака молочной железы в группе 200 мг. Частота прекращения терапии составила 10-11% в группах аброцитиниба и 22% в группе плацебо.
Исследование продолжается: в части B будет оцениваться сохранение ответа на терапию до 32 недель.