FDA одобрило комбинированный препарат компании Merck для лечения ВИЧ-инфекции
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило пероральный комбинированный препарат компании Merck для лечения ВИЧ-инфекции, который нужно принимать один раз в день. Таким образом, у пациентов появился еще один вариант лечения этого заболевания.
Комбинация двух препаратов - доравирина и ислатравира, выпускаемая под торговой маркой Idvynso, была одобрена для замены текущей схемы антиретровирусной терапии при лечении инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа, у некоторых взрослых пациентов.
В то время как ислатравир является экспериментальным препаратом, доравирин компании Merck одобрен и продается в США под торговой маркой Pifeltro для лечения ВИЧ-1 в сочетании с другими антиретровирусными препаратами, а также в виде монотерапии Delstrigo.
В двух исследованиях на поздних стадиях, в которых приняли участие более 1000 пациентов, комбинированная терапия достигла основной цели - значительного подавления репликации ВИЧ-1 у взрослых, получавших другие виды терапии.
В прошлом году было установлено, что пероральная комбинация препаратов компании Merck не уступает по эффективности самому продаваемому препарату компании Gilead - «Биктарви», обеспечивая такой же уровень подавления ВИЧ-1, как и современные стандарты лечения.