Пероральные пробы позволили снять диагноз аллергии на пенициллин у большинства пациентов
Международная группа исследователей из восьми стран провела крупное гибридное проспективное исследование и показала, что системная оценка риска аллергии на пенициллины с последующим проведением прямой пероральной провокационной пробы (direct oral challenge, DOC) у пациентов низкого риска позволяет безопасно исключить аллергию более чем у 90% пациентов с соответствующей меткой. Работа опубликована в журнале Clinical Infectious Diseases и одновременно оценивает не только клиническую эффективность подхода, но и его внедрение в реальную стационарную практику.
Пенициллины остаются одними из наиболее эффективных и безопасных антибиотиков, однако около 10% госпитализированных пациентов сообщают об аллергии на них, что вынуждает врачей назначать альтернативные препараты - зачастую менее оптимальные, с большим риском побочных эффектов и вкладом в рост антибиотикорезистентности; при этом значительная часть таких «аллергических» реакций не является иммунологически опосредованной, и истинная IgE-аллергия встречается существенно реже, что делает актуальной задачу верификации диагноза.
В исследование были включены 5121 взрослый пациент из 40 стационаров в период с ноября 2022 по май 2025 года. Всем участникам с указанием на аллергию на пенициллины проводили стандартизированную оценку риска с использованием цифрового инструмента, разработанного Национальной сетью аллергии на антибиотики (NAAN), с автоматической передачей данных в централизованную базу. В зависимости от локальной практики пациентов либо оставляли только с оценкой риска (контроль), либо после стратификации выполняли прямую пероральную провокационную пробу без предварительного кожного тестирования (у пациентов низкого риска), что отражает современную тенденцию к упрощению алгоритмов диагностики.
Пероральную провокационную пробу прошли 1573 пациента (30,7%), и у 95,5% из них диагноз аллергии на пенициллины был снят, что подтверждает крайне высокую долю ложных меток аллергии в клинической практике. При этом метод продемонстрировал высокий профиль безопасности: серьезные нежелательные реакции наблюдались лишь у 0,4% пациентов с положительной пробой. Анализ клинических последствий показал, что проведение DOC существенно влияет на последующую терапию: в течение 90 дней таким пациентам значительно чаще назначались пенициллины (относительный риск 13,25; p < 0,001) и реже - антибиотики из категорий Watch и Reserve классификации ВОЗ (относительный риск 0,73; p = 0,002), что указывает на улучшение качества антибактериальной терапии и более рациональное использование ресурсов.
Таким образом, результаты подтверждают, что мультидисциплинарный подход с использованием цифровой стратификации риска и прямой пероральной провокационной пробы является безопасной и эффективной стратегией, позволяющей в подавляющем большинстве случаев исключить аллергию на пенициллины и оптимизировать антибактериальное лечение. Важным дополнением является демонстрация реализуемости этого подхода в реальной клинической практике, что делает DOC не только диагностическим инструментом, но и значимым компонентом программ рационального использования антибиотиков.