FDA снимает возрастные ограничения для назального спрея Neffy
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило обновление инструкции neffy (назальный адреналин) 1 мг для экстренного лечения аллергических реакций I типа, включая анафилаксию.
Препарат выпускается в двух дозировках:
neffy 1 мг - для пациентов весом 15-30 кг
neffy 2 мг - для пациентов ≥30 кг.
Изменения коснулись дозировки 1 мг. Обновленная инструкция к препарату neffy 1 мг позволяет детям с массой тела ≥15 кг получать лечение независимо от возраста.
Ранее препарат требовал возраста ≥4 лет при массе 15-30 кг. Теперь возрастное ограничение снято: любой пациент ≥15 кг может использовать назальный спрей.
Дополнительно обновлены рекомендации по хранению: препарат допустимо использовать после размораживания и при температурных колебаниях до 50 °C.