Результаты третьей фазы испытаний перорального препарата икотрокинры для лечения псориаза
Исследователи сообщили об успешных результатах третьей фазы клинических испытаний перорального пептидного препарата икотрокинры (JNJ-77242113) для лечения обыкновенного (бляшечного) псориаза у взрослых и подростков. Работа, опубликованная в The New England Journal of Medicine, стала важным шагом в развитии терапии этого заболевания.
Псориаз, которым страдает около 2-3 % населения, в 80-90 % случаев протекает в форме бляшечного поражения с типичными кожными проявлениями. За последние годы подходы к лечению значительно изменились: появились новые системные препараты, включая апремиласт, а также биологические средства - моноклональные антитела к интерлейкинам-12, -17 и -23, и ингибиторы фактора некроза опухоли, такие как этанерцепт. Однако все эти препараты требуют парентерального введения, что ограничивает удобство их применения и приверженность терапии. Икотрокинра выгодно отличается от них: это первый пероральный селективный блокатор рецептора интерлейкина-23, демонстрирующий системную активность без необходимости инъекций.
Третья фаза исследования, проведённая Робером Биссоннетом (Robert Bissonnette) из монреальской клиники Innovaderm Research совместно с коллегами из Великобритании, Германии, Канады, Китая и США, получила название ICONIC-LEAD. Это двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, проходившее в 138 клиниках 15 стран. В нём участвовали 684 пациента - взрослые и подростки с 12 лет, у которых диагностирована умеренная или тяжёлая форма псориаза (поражение не менее 10 % поверхности тела, PASI ≥ 12 и IGA ≥ 3). Участники случайным образом распределялись в соотношении 2:1: 456 человек получали икотрокинру по 200 мг один раз в день, 228 - плацебо.
Основными конечными точками стали доля пациентов, достигших оценки IGA 0/1 («чистая» или «почти чистая» кожа с снижением не менее чем на 2 балла) и PASI 90 (снижение индекса тяжести на 90 % и более) к 16-й неделе терапии. Результаты оказались впечатляющими: 65 % пациентов, получавших икотрокинру, достигли IGA 0/1 против 8 % в группе плацебо, а PASI 90 - у 50 % против 4 % соответственно (p < 0,001). К 24-й неделе положительная динамика усиливалась: PASI 90 и PASI 100 достигли 65 и 40 %, а IGA 0/1 и IGA 0 - 74 и 46 %.
Профиль безопасности оказался сопоставим с плацебо: хотя бы одно нежелательное явление отмечалось у 49 % пациентов обеих групп, наиболее частыми были назофарингит и инфекции верхних дыхательных путей. Серьёзных нежелательных реакций, связанных с препаратом, зафиксировано не было, что подтверждает благоприятную переносимость терапии.
Полученные данные демонстрируют, что селективная блокада рецептора IL-23 пероральным пептидным препаратом способна эффективно и безопасно контролировать кожные проявления псориаза. Сейчас продолжается долгосрочное наблюдение за участниками для уточнения устойчивости эффекта и безопасности при длительном применении. Разработчик - Johnson & Johnson - уже подал заявки на регистрацию икотрокинры в FDA и EMA.
Источник: https://nplus1.ru/news/2025/11/06/targeted-oral-peptide