FDA одобрило препарат лебрикизумаб для лечения атопического дерматита
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило таргетный ингибитор интерлейкина (ИЛ)-13 лебрикизумаб (Ebglyss) для лечения взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше, страдающих атопическим дерматитом (АтД) средней и тяжелой степени, который не удается контролировать, несмотря на лечение топическими препаратами.
Рекомендуемая начальная доза лебрикизумаба составляет 500 мг (две инъекции по 250 мг) исходно и на 2-й неделе, затем по 250 мг каждые 2 недели до 16-й недели или позже (до достижения адекватного клинического ответа). Затем рекомендуется поддерживающая дозировка с одной ежемесячной инъекцией (250 мг каждые 4 недели). Дети в возрасте от 12 до 17 лет должны весить не менее 40 кг для лечения лебрикизумабом.
Согласно пресс-релизу компании Lilly, которая разрабатывает лебрикизумаб, одобрение было основано на результатах исследований ADvocate 1 , ADvocate 2 и ADhere , в которых приняли участие более 1000 взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше со средней или тяжелой формой АтД.
Лебрикизумаб был одобрен в Японии в январе 2024 года, а Европейской комиссией — в 2023 году.
Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/fda-approves-lebrikizumab-atopic-dermatitis-2024a1000gpu