Новые возможности в терапии онкологических заболеваний
Клинические исследования показали выдающиеся результаты препарата SYNC-T SV-102 в лечении рака предстательной железы, на основании чего американский регулятор FDA присвоил лекарству статус ускоренного одобрения. Отмечается, что терапия данным препаратом привела к полной реконвалесценции опухоли у некоторых пациентов на поздних стадиях заболевания, в том числе в тех случаях, когда в процесс метастазирования была вовлечена костная ткань.
«Ускоренное одобрение помогает нам как можно раньше обеспечить пациентов эффективными лекарствами», цитирует портал New Atlas FDA. Препарат SYNC-T SV-102 биофармацевтической компанией Syncromune получил статус Fast-Track для пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ).
SYNC-T представляет собой новый вид персонализированной противоопухолевой терапии in situ, использующей комбинацию частичного лизиса опухоли и внутриопухолевой иммунотерапии. Сначала лизис осуществляется путем замораживания для разрушения части целевой опухоли, что способствует высвобождению специфичных для рака сигналов и активации иммунной системы, после чего фиксированная доза многоцелевого препарата SV-102 вводится непосредственно в область опухоли. Это осуществляется для дальнейшей стимуляции иммунной системы и блокирования механизмов, подавляющих иммунный ответ. Этот комбинированный подход обеспечивает возможность распознавания злокачественных клеток и активации противоопухолевой иммунной защиты. Введение SV-102 непосредственно в опухоль позволяет использовать значительно меньшие дозы по сравнению с теми, которые требуются для системного внутривенного введения, что может способствовать снижению риска побочных эффектов и токсичности по сравнению со стандартными методами лечения.
Согласно результатам клинических исследований, 85% пациентов показали ответ на лечение, из которых примерно равное число пациентов имели полный и частичный ответ. Полный ответ означал полную реконвалесценцию, а при частичном происходило выраженное уменьшение размера опухоли. Препарат вводили каждые четыре недели до 12 циклов.
«Это очень значимый результат, учитывая, что в исследование включались пациенты на поздних стадиях рака», — подчеркивают авторы. В настоящее время ученые готовятся к проведению более масштабных клинических исследований в нескольких медицинских центрах в США. Успешные результаты помогут SYNC-T SV-102 получить полное одобрение FDA в будущем.