Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендует одобрить интраназальный эпинефрин EURneffy для экстренного лечения анафилактических реакций
03 июля 2024 | 10:24:41
56
0
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал предоставить разрешение на продажу EURneffy, назального спрея с эпинефрином, предназначенного для экстренного лечения анафилактических реакций.
Ожидается, что официальное разрешение на продажу EURneffy будет получено в третьем квартале этого года. Компания планирует вывести препарат на европейский рынок к четвертому кварталу. Рекомендация агентства основана на обширном пакете данных, который сравнивает EURneffy с уже одобренными инъекционными препаратами в различных режимах дозирования.
В США заявка в настоящее время рассматривается FDA, и решение ожидается к 2 октября.
Источник: https://www.fx.co/ru/forex-news/2356563