Профилактика ВИЧ-инфекции у женщин инъекциями дважды в год показала стопроцентную эффективность
Американские исследователи представили данные промежуточного анализа третьей фазы клинических испытаний ленакапавира для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции у женщин. Препарат, вводимый инъекционно два раза в год, превзошел по эффективности применяемую сейчас комбинацию эмтрицитабина с тенофовиром, которую принимают ежедневно перорально, говорится в пресс-релизе компании Gilead Sciences.
Ленакапавир относится к новой группе ингибиторов вирусного капсида. Он уже одобрен FDA в комбинации с другими антиретровирусными средствами для лечения ВИЧ-инфекции у пациентов с множественной устойчивостью, чье заболевание не удавалось контролировать другими препаратами из-за неэффективности, непереносимости или лекарственных взаимодействий.
В мультицентровом двойном слепом рандомизированном исследовании PURPOSE 1 приняли участие более 5,3 тысячи женщин в возрасте 16–25 лет из 25 регионов в Южной Африке и трех — в Уганде. Все они находились в группе повышенного риска ВИЧ-инфекции, но не были заражены ВИЧ и не получали экспериментальной вакцины от него на момент начала работы.
Участницы были рандомизированы на три группы в соотношении 2:2:1, им назначали соответственно 927 мг ленакапавира подкожно раз в 26 недель; комбинацию 200 мг эмтрицитабина с 25 мг тенофовира алафенамида (Descovy) в таблетках раз в день и комбинацию 200 мг эмтрицитабина с 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата (Truvada) в таблетках раз в день.
В течение года наблюдения у 2134 участниц, получавших ленакапавир, не было зарегистрировано ни одного случая ВИЧ-инфекции. Среди 2136 принимавших Descovy таких случаев было 39 (частота возникновения 2,02 на 100 человеко-лет), среди 1068 использовавших Truvada — 16 (частота возникновения 1,69 на 100 человеко-лет). Ленакапавир переносился хорошо, серьезных побочных эффектов при его применении зафиксировано не было.
Таким образом, ленакапавир в форме инъекции дважды в год продемонстрировал преимущество перед фиксированными комбинациями эмтрицитабина и тенофовира для перорального приема при доконтактной профилактике ВИЧ-инфекции среди женщин и девушек из уязвимых групп населения. На основании полученных результатов независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал завершить слепую фазу испытаний и предлагать применять ленакапавир всем участницам.
Источник: https://nplus1.ru/news/2024/07/18/twice-a-year-sounds-good